Co tak naprawdę dzieje się z naszymi lekami nim trafią do sprzedaży w aptece?

Złapało cię zimowe przeziębienie? Masz migrenę? Wymiotujesz? Na wszystkie lekkie dolegliwości możemy kupić leki w aptece. Ale czy zastanawiałeś się kiedyś, co musi się z nimi stać, aby się niej znaleźć?


tabletka
Dziennikarz: Allan Ajifo
Zainspirowane przez: http://www.flickr.com
Lek nim znajdzie się w sprzedaży przez lata jest sprawdzany w trakcie trwania tak zwanych badań klinicznych. Badania kliniczne to ogromna inwestycja przedsiębiorstw medycznych. Kiedy już w laboratoriach zostanie wytworzony lek, a następnie przetestowany w badaniach przedklinicznych trzeba sprawdzić jego przydatność w leczeniu schorzenia w badaniach klinicznych. Badania te mają ma 4 fazy. Faza pierwsza weryfikuje bezpieczeństwo leku. Bierze w niej udział parędziesiąt chętnych oraz całkowicie zdrowych osób. Podczas inspekcji badaczy przyjmują one lek i są stale monitorowane. Badania są przeprowadzone w specjalistycznych bazach badawczych. Faza nr 2 to zbadanie użyteczności wynalezionego lekarstwa na odpowiedniej próbie osób chorujących na to schorzenie. Obejmuje ona paręset ochotników z danym zaburzeniem. Faza ta pozwala ustalić ostateczne stosowane dawki w dalszych fazach oraz określa ich bezpieczeństwo. Wybiera się podwójną ślepą próbę, znaczy to, że ani doktor, ani pacjent nie wiedzą, czy podany lek to faktycznie lek, czy też placebo. W ten sposób sprawdza się faktyczne działanie leku, a nie siłę podświadomości. W kolejnej, III fazie biorą udział tysiące pacjentów – ochotników.

Trwa ona kilka lat, uściśla związek między byciem bezpiecznym a działaniem leku w trakcie krótkotrwałego i długotrwałego przyjmowania. Pomyślne zakończenie tej części zezwala na zarejestrowanie lekarstwa i daje możliwość wprowadzenia go na rynek. Faza IV odnosi się do terapeutyków, które są już zarejestrowanie i można je kupić. Określa, czy lek jest bezpieczny we wszystkich przypadkach zaleconych przez wytwórcę. Część ta stanowi dodatkową weryfikację poprzednich wyników. Na rynek nie może wejść żadne lekarstwo, które nie ma pozytywnie zakończonych badań klinicznych. Niezależnie, czy jest to drogi leki na ciężkie schorzenie, czy zwykłe tanie pigułki na ból zęba. Badania przedkliniczne i wszystkie fazy badań klinicznych to podstawowy element, aby uzyskać rejestrację leku.
18-02-05 09:25:11
Do góry
Zamknij
Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Prywatności.
Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w ustawieniach Twojej przeglądarki.